Ürün Özellikleri

Açıklama

Ülkemizde üretimde ve dolaşımda olan tüm tıbbi cihazlar, Avrupa standartlarında tasarlanmak, üretilmek ve dağıtılmak zorundadır. Çok yakında, ülkemizde bu standartlara uymayan, Avrupa'ya Uygunluk Belgesi’ne (CE) haiz olmayan hiçbir tıbbi cihaz; piyasaya giremeyecek, üretilemeyecek ve satılamayacaktır.
Yeni düzenlemeler, uyum sürecinde özellikle üreticilere çok fazla sorumluluk getirmektedir. Denetimlerde, beyana dayalı sistemden kanıta dayalı bilimsel ve etik bir standarda geçilerek belgelendirme sürecinde klinik araştırma verilerini sunmak zorunlu olmuştur.
Bu kitapta, tıbbi cihaz klinik araştırmalarının tasarlanması ve yürütülmesi sırasında hem ürünü geliştiren hem de araştırma ekibinde yer alanlar kadar araştırmaya gönüllü olarak katılan kişilerin de hakları ve sorumlulukları ile bilgiler, temel düzeyde yer almaktadır.
Tüm ilgililer için yararlı olması dileğiyle...

454 sayfa. 17x24 cm.

Mağaza Yorumları

S.G. Kitap gayet özenli ve kargo gayet iyi paketlenmiş gönderildi. teşekkür ederim

13.08.2026

Nohut Kitabevi: İyi okumalar dileriz. Esenlikler.

T.A. Teşekkürler

13.08.2026

Nohut Kitabevi: İyi okumalar dileriz. Esenlikler.

e.ö. Müşterisiyle nasıl iletişim kurmasını bilmeyen, kesinlikle uzak durulması gereken bir satıcı.

11.08.2026

Nohut Kitabevi: Durumu izah etmek iletişim kuramamak oluyor. İletişimi "güçlü" olanlar da attıkları mesajları daha sonra siliyor. Kitaplardan ve kitapçılardan uzak tutulması gereken bir alıcı.

G.K. Ürün hızlı bir şekilde kargolandı ve elime ulaştı, üründe herhangi bir sorun yok, paketleme gayet iyiydi. Teşekkür ederim.

31.07.2026

Nohut Kitabevi: İyi dinlemeler. Esenlikler.

G.S. Satıcıya çok teşekkür ederim en iyi alışverişlerimden biriydi. İstediğim sayıda kitabı tedarik edip çok kısa sürede ulaştırdı ve çok iyi paketlenmişti 🙏🏻 Kesinlikle tavsiye ederim

29.07.2026

Nohut Kitabevi: İyi okumalar dileriz. Esenlikler.